Phòng thử nghiệm khí hậu cho ngành công nghiệp dược phẩm

Trong lĩnh vực dược phẩm, nơi hiệu quả và an toàn của thuốc là không thể thương lượng, Buồng Thử Nghiệm Khí Hậu và Ổn Định Ánh Sáng là một người bảo vệ chất lượng. Kỳ quan công nghệ này được chế tạo tỉ mỉ để bảo vệ tính toàn vẹn của các sản phẩm dược phẩm trong suốt vòng đời của chúng.

Buồng thử nghiệm hiện đại này được thiết kế để đưa thuốc, công thức và bao bì dược phẩm vào một loạt các điều kiện khí hậu và ổn định ánh sáng. Nó đóng vai trò là một công cụ không thể thiếu trong nghiên cứu và phát triển dược phẩm, kiểm soát chất lượng và tuân thủ quy định.

Bằng cách tái tạo các yếu tố gây căng thẳng môi trường khác nhau mà thuốc có thể gặp phải - từ sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm trong quá trình bảo quản và vận chuyển đến việc tiếp xúc với ánh sáng trong hiệu thuốc và sử dụng cho bệnh nhân - nó cho phép các nhà sản xuất và các nhà khoa học dự đoán và tăng cường độ ổn định, hiệu lực và thời hạn sử dụng của sản phẩm của họ.

• Được chế tạo bằng vật liệu trơ, đạt tiêu chuẩn dược phẩm, không bị phản ứng hóa học và dễ khử trùng
• Nội thất có bề mặt nhẵn, liền mạch để ngăn ngừa sự tích tụ ô nhiễm
• Lớp cách nhiệt hàng đầu cung cấp hàng rào nhiệt và độ ẩm tối ưu
• Cơ chế bịt kín tinh vi đảm bảo đóng kín khí và kín ánh sáng
• Được trang bị hệ thống khóa an toàn và khóa liên động an toàn
• Cửa sổ xem chống tia UV lớn để kiểm tra trực quan

• Phạm vi nhiệt độ: -40°C đến +80°C với độ ổn định trong khoảng ±0.1°C
• Kiểm soát độ ẩm từ 5% RH đến 95% RH với độ chính xác trong khoảng ±1% RH
• Nguồn sáng toàn diện bao gồm đèn UV (UV-A, UV-B, UV-C) và quang phổ khả kiến đầy đủ
• Tiếp xúc với ánh sáng có thể lập trình từ vài giây đến vài tháng
• Phân phối ánh sáng tối ưu để tiếp xúc đồng đều

• Cảm biến nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng có độ chính xác cao
• Hệ thống thu thập dữ liệu tiên tiến để ghi lại các thông số theo thời gian thực
• Tạo báo cáo chi tiết và biểu diễn đồ họa
• Bảng điều khiển thân thiện với người dùng để điều chỉnh thông số dễ dàng

Buồng cung cấp các mô phỏng có độ chính xác cao về các điều kiện môi trường mà các sản phẩm dược phẩm gặp phải trong quá trình bảo quản, vận chuyển và sử dụng cho bệnh nhân. Nó cho phép thử nghiệm kết hợp nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng để đánh giá tác động toàn diện của các yếu tố gây căng thẳng này đối với độ ổn định của thuốc.

Thông qua thử nghiệm nghiêm ngặt, các công ty dược phẩm có thể xác định những điểm yếu của sản phẩm và thực hiện các cải tiến, dẫn đến các công thức ổn định hơn với thời hạn sử dụng kéo dài. Buồng cũng giúp tối ưu hóa các điều kiện bảo quản và phân phối.

Buồng là một công cụ quan trọng để đảm bảo tuân thủ các hướng dẫn GMP và ICH. Nó cho phép các nhà sản xuất tiến hành các thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu pháp lý, cung cấp bằng chứng về độ ổn định và an toàn của sản phẩm để phê duyệt thị trường.