SUS304 Phòng ẩm nhiệt độ liên tục cho ngành công nghiệp dược phẩm

1Tên sản phẩm và mục đích

2. Đặc điểm sản phẩm

• Xây dựng phòng cao cấp và vệ sinh
  • Phòng được xây dựng bằng vật liệu cấp dược phẩm không chỉ bền, mà còn trơ và dễ làm sạch.giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng và đảm bảo môi trường thử nghiệm vô trùng. Độ cách nhiệt được sử dụng trong các bức tường của buồng là chất lượng cao nhất, cung cấp khả năng chống nhiệt và độ ẩm tuyệt vời.Điều này cách nhiệt giúp duy trì kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác, ngăn chặn bất kỳ yếu tố bên ngoài nào can thiệp vào điều kiện thử nghiệm bên trong.
  • Cánh cửa của buồng được thiết kế với một cơ chế niêm phong kín, đảm bảo một khung kín không khí. Nó được trang bị một hệ thống khóa an toàn và một bản lề hạng nặng,cho phép truy cập dễ dàng trong khi duy trì tính toàn vẹn của môi trường nội bộCánh cửa cũng có một cửa sổ nhìn lớn, chống tia UV, cho phép các nhà khai thác theo dõi các mẫu mà không làm xáo trộn điều kiện thử nghiệm.
• Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác
  • Hệ thống điều khiển nhiệt độ rất tiên tiến và chính xác. Nó có thể duy trì một phạm vi nhiệt độ rộng, thường từ -40 ° C đến + 80 ° C, với độ chính xác ± 0,1 ° C.Hệ thống sử dụng một sự kết hợp của các yếu tố sưởi ấm và làm lạnhĐiều này đảm bảo phân phối nhiệt độ đồng nhất và khả năng thay đổi nhiệt độ nhanh chóng,cho phép các thí nghiệm chu kỳ nhiệt hiệu quả.
  • Hệ thống kiểm soát độ ẩm cũng chính xác như vậy. Nó có thể điều chỉnh độ ẩm tương đối từ 5% đến 95% RH, với độ chính xác ± 1% RH.Phòng được trang bị một làm ẩm hiệu quả cao và làm khử ẩm, làm việc song song để đạt được điều chỉnh độ ẩm nhanh chóng và chính xác.rất quan trọng cho các ứng dụng thử nghiệm nơi cần quản lý ngưng tụ chính xác.
• Thiết bị tiên tiến và thu thập dữ liệu
  • Phòng được trang bị bộ cảm biến chất lượng cao.Các cảm biến nhiệt độ được phân bố đồng đều trong buồng để theo dõi bất kỳ gradient nhiệt độ nào và đảm bảo môi trường nhiệt đồng nhấtCác cảm biến độ ẩm cung cấp dữ liệu thời gian thực về mức độ ẩm tương đối.Các cảm biến này được kết nối với một hệ thống thu thập dữ liệu hiện đại ghi lại và lưu trữ tất cả các thông số đoDữ liệu có thể được truy cập và phân tích trong thời gian thực hoặc lấy lại sau đó để nghiên cứu sâu hơn.
  • Bảng điều khiển của buồng là thân thiện với người dùng và trực quan. Nó cho phép các nhà khai thác dễ dàng thiết lập nhiệt độ và độ ẩm mong muốn, cũng như chương trình chuỗi thử nghiệm phức tạp.Bảng hiển thị tất cả các thông tin liên quan, bao gồm nhiệt độ hiện tại, độ ẩm và tình trạng của các hệ thống điều khiển.Nó cũng có thiết bị báo động tích hợp và các tính năng an toàn để cảnh báo các nhà khai thác trong trường hợp bất kỳ điều kiện bất thường hoặc hệ thống trục trặc.

3Các thông số cụ thể

• Mô hình	JTC-80	JTC-150	JTC-225	JTC-408	JTC-800	JTC-1000
  Kích thước bên trong ((W x D x H) mm	40 x 50 x 40	50 x 60 x 50	50 x 75 x 60	60 x 85 x 80	100 x 100 x 80	100 x 100 x 100
  Kích thước bên ngoài ((W x D x H) mm	95 x 140 x 95	105 x 150 x 105	105 x 165 x 115	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  Vật liệu nội bộ	#304 Thép không gỉ
  Vật liệu bên ngoài	Bột phủ # 304 thép không gỉ
  Phạm vi nhiệt độ	+ 150 °C ~ - 70 °C
  Phạm vi độ ẩm	10% ~ 98% R. H.
  Độ nhiệt độ đồng nhất °C	0.01
  Độ ẩm đồng nhất % R.H.	0.1
  Độ ổn định nhiệt độ °C	± 0.3
  Sự ổn định độ ẩm % R.H.	±2
  Nhiệt độ cao °C	100	100	100	100	100	100
  Thời gian sưởi ấm (phút)	20	30	30	30	30	30
  Nhiệt độ thấp	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70
  Thời gian làm mát (phút)	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70
  Hệ thống lưu thông không khí	Hệ thống đối lưu cơ học
  Hệ thống làm mát	Máy nén nhập khẩu, máy bốc hơi cánh, máy gia cố khí
  Hệ thống sưởi ấm	Sus304 Thép không gỉ Máy sưởi tốc độ cao
  Hệ thống làm ẩm	Máy phát hơi
  Nguồn cung cấp nước làm ẩm	Lưu trữ, cảm biến-điều khiển van điện tử, hệ thống phục hồi tái chế
  Máy điều khiển	Bảng cảm ứng
  Nhu cầu điện năng	Vui lòng liên hệ với chúng tôi về yêu cầu của các mô hình cụ thể
  Phụ kiện	Cửa sổ thủy tinh tăng cường nhiều lớp, lỗ thử nghiệm, đèn chỉ báo hành động, thềm ngăn chắn chiếu sáng x2
  Thiết bị an toàn	Bảo vệ tải hệ thống mạch, bảo vệ tải máy nén, bảo vệ tải hệ thống điều khiển, bảo vệ tải bộ làm ẩm, bảo vệ tải quá nhiệt, đèn cảnh báo lỗi

4. Chức năng sản phẩm

• Mô phỏng chính xác điều kiện lưu trữ và sử dụng dược phẩm
  • Chức năng chính của buồng thử nghiệm là cung cấp mô phỏng rất chính xác và thực tế về các điều kiện môi trường mà các sản phẩm dược phẩm gặp phải.Bằng cách kiểm soát chính xác nhiệt độ và độ ẩm, nó cho phép các nhà sản xuất dự đoán cách thuốc của họ sẽ hoạt động trong quá trình lưu trữ, vận chuyển và sử dụng cho bệnh nhân.nhà sản xuất các dung dịch nhãn khoa có thể sử dụng buồng để kiểm tra sự ổn định của sản phẩm trong các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau, đảm bảo rằng hoạt chất vẫn mạnh và dung dịch vô trùng.
  • Khả năng tiến hành thử nghiệm nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng kết hợp (nếu được trang bị nguồn ánh sáng) là một sự thay đổi trò chơi.ma túy thường tiếp xúc với sự kết hợp của các yếu tố nàyVí dụ, một viên thuốc đóng gói trên kệ thuốc phải chịu nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng.Các buồng có thể đánh giá tác dụng kết hợp của các yếu tố căng thẳng này trên tỷ lệ hòa tan của viên thuốc, sự ổn định hóa học, và tính toàn vẹn vật lý.
• Tăng cường chất lượng thuốc và tối ưu hóa thời hạn sử dụng
  • Thông qua các thử nghiệm nghiêm ngặt trong phòng, các công ty dược phẩm có thể xác định những điểm yếu tiềm ẩn trong sản phẩm của họ và cải thiện.nếu một công thức thuốc cho thấy dấu hiệu phân hủy dưới độ ẩm cao và ánh sáng, công ty có thể khám phá các chất hỗ trợ thay thế hoặc vật liệu đóng gói cung cấp bảo vệ tốt hơn.Điều này dẫn đến sự phát triển các sản phẩm dược phẩm ổn định và chất lượng cao hơn với thời gian sử dụng kéo dài, giảm lãng phí và đảm bảo cung cấp thuốc hiệu quả liên tục.
  • Phòng thử nghiệm cũng giúp tối ưu hóa điều kiện lưu trữ và phân phối.Các nhà sản xuất dược phẩm có thể xác định các cài đặt nhiệt độ và độ ẩm lý tưởng cho kho và kênh phân phối của họ, đảm bảo rằng các sản phẩm đến với bệnh nhân trong tình trạng tốt nhất có thể.
• Tuân thủ các quy định dược phẩm nghiêm ngặt
  • Ngành công nghiệp dược phẩm là một trong những lĩnh vực được quy định chặt chẽ nhất,và tuân thủ các tiêu chuẩn như Thực hành sản xuất tốt (GMP) và các hướng dẫn của Hội nghị quốc tế về hài hòa (ICH) là bắt buộcPhòng kiểm tra độ ẩm nhiệt độ liên tục là một công cụ quan trọng để đảm bảo tuân thủ. Nó cho phép các nhà sản xuất thực hiện các thử nghiệm đáp ứng các yêu cầu của các cơ quan quản lý,cung cấp bằng chứng về sự ổn định và an toàn của sản phẩmVí dụ, trong quá trình phê duyệt một loại thuốc mới, các cơ quan quản lý dựa vào dữ liệu ổn định thu được từ các thử nghiệm như vậy để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm để đưa ra thị trường.
  • Bằng cách sử dụng buồng để thực hiện các thử nghiệm theo tiêu chuẩn công nghiệp, các công ty dược phẩm có thể tăng cường danh tiếng về chất lượng và độ tin cậy,xây dựng niềm tin giữa các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.

5Sản xuất và đảm bảo chất lượng

• Quá trình sản xuất nghiêm ngặt
  • Phòng kiểm tra độ ẩm nhiệt độ liên tục cho ngành công nghiệp dược phẩm được sản xuất theo các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.từ các đơn vị sưởi ấm và làm lạnh đến các nguồn ánh sáng (nếu có) và cảm biến, được cung cấp từ các nhà cung cấp có uy tín và được kiểm tra nghiêm ngặt về chất lượng và hiệu suất.đảm bảo lắp đặt và chức năng đúng đắn của tất cả các bộ phận.
  • Việc hiệu chuẩn các cảm biến nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng (nếu có) và hệ thống điều khiển là một phần quan trọng và thường xuyên của quy trình sản xuất.Nó được thực hiện bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn tham chiếu có thể truy xuất để đảm bảo độ chính xác và khả năng tái tạo của kết quả thử nghiệmKiểm tra chất lượng nghiêm ngặt và kiểm tra được thực hiện ở các giai đoạn sản xuất khác nhau để duy trì chất lượng sản phẩm ở mức cao nhất.
• Chứng nhận chất lượng và xác nhận
  Phòng thử nghiệm của chúng tôi đã có được chứng chỉ chất lượng có liên quan và đã được xác nhận bởi các phòng thí nghiệm thử nghiệm dược phẩm độc lập.Nó đã được chứng minh là cung cấp kết quả thử nghiệm chính xác và đáng tin cậy, phù hợp với các tiêu chuẩn ngành công nghiệp dược phẩm có liên quan.Chúng tôi cũng liên tục cập nhật và cải thiện sản phẩm của chúng tôi dựa trên những tiến bộ công nghệ mới nhất và phản hồi của khách hàng để đảm bảo hiệu suất và tuân thủ lâu dài.

6Các lĩnh vực ứng dụng và những câu chuyện thành công

• Phát triển chế biến thuốc
  • Một công ty nghiên cứu dược phẩm đã sử dụng Phòng kiểm tra độ ẩm nhiệt độ liên tục để phát triển một công thức mới của một loại thuốc chống ung thư.Các thử nghiệm cho thấy chế phẩm ban đầu không ổn định dưới độ ẩm cao và ánh sángBằng cách kết hợp một chất chống oxy hóa mới và sử dụng vật liệu bao bì bảo vệ ánh sáng,họ đã có thể cải thiện sự ổn định của thuốc và tăng tuổi thọ của nó lên 75%, có khả năng cải thiện kết quả bệnh nhân.
  • Một công ty công nghệ sinh học đã sử dụng buồng để tối ưu hóa công thức của một sản phẩm liệu pháp gen.Các thử nghiệm chu kỳ nhiệt độ và độ ẩm đã giúp họ xác định các điều kiện lưu trữ lý tưởng và các thành phần công thức tối đa hóa sự ổn định và hiệu quả chuyển hóa của sản phẩm.
• Kiểm soát chất lượng và phát hành lô
  • Một nhà sản xuất dược phẩm lớn đã sử dụng buồng thử nghiệm để tiến hành kiểm tra tính ổn định của một lô kháng sinh mới.Kiểm soát môi trường chính xác của buồng cho phép họ theo dõi sức mạnh và tính toàn vẹn hóa học của thuốc theo thời gianBất kỳ sai lệch nào so với hồ sơ ổn định dự kiến đều được phát hiện sớm, cho phép công ty thực hiện các biện pháp khắc phục và đảm bảo rằng chỉ có lô chất lượng cao được phát hành trên thị trường.
  • Một tổ chức sản xuất hợp đồng (CMO) đã sử dụng buồng để kiểm tra sự ổn định của thuốc chung.Kiểm tra độ ổn định ánh sáng (nếu có) đã giúp họ xác định các vấn đề tiềm ẩn với bao bì và công thức của thuốc chung, đảm bảo rằng chúng tương đương sinh học và ổn định như các đối tác thương hiệu.
• Đánh giá bao bì
  • Một công ty đóng gói dược phẩm đã sử dụng Phòng kiểm tra độ ẩm nhiệt độ liên tục để đánh giá hiệu suất của một loại gói bong bóng mới.và điều kiện ánh sáng (nếu có liên quan) giúp họ xác định khả năng của gói để bảo vệ các loại thuốc khỏi các yếu tố căng thẳng môi trườngHọ có thể tối ưu hóa vật liệu và thiết kế bong bóng, tăng tuổi thọ và tính toàn vẹn của các loại thuốc đóng gói.
  • Một nhà sản xuất thiết bị phân phối thuốc đã sử dụng buồng để kiểm tra tính tương thích của thiết bị của họ với một công thức thuốc cụ thể.Việc kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm đảm bảo rằng thiết bị hoạt động đúng cách và thuốc vẫn ổn định trong thời gian lưu trữ và sử dụng, cải thiện sự an toàn và hiệu quả tổng thể của sự kết hợp thuốc - thiết bị.

7Dịch vụ và hỗ trợ

• Tư vấn kỹ thuật trước bán hàng
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsChúng tôi cung cấp trình diễn và đào tạo để làm quen với khách hàng về hoạt động và chức năng của thiết bị trước khi mua.Chúng tôi cũng hỗ trợ trong việc lựa chọn các phương pháp thử nghiệm thích hợp và phụ kiện dựa trên các sản phẩm dược phẩm để được thử nghiệm.
• Dịch vụ sau bán hàng và bảo trì
  Chúng tôi cung cấp dịch vụ sau bán hàng toàn diện, bao gồm lắp đặt và đưa vào sử dụng tại chỗ. Các kỹ thuật viên của chúng tôi sẵn sàng bảo trì thường xuyên, hiệu chuẩn và sửa chữa khẩn cấp.Chúng tôi cung cấp phụ tùng và nâng cấp để giữ cho buồng thử nghiệm hoạt động ở hiệu suất cao nhấtChúng tôi cũng cung cấp các hợp đồng dịch vụ bao gồm bảo trì phòng ngừa và hỗ trợ kỹ thuật ưu tiên, đảm bảo độ tin cậy và tính sẵn có lâu dài của thiết bị.
• Đào tạo và hỗ trợ kỹ thuật
  Chúng tôi tiến hành các chương trình đào tạo cho người dùng mới để đảm bảo họ có thể vận hành hiệu quả Phòng kiểm tra độ ẩm nhiệt độ liên tục và giải thích kết quả kiểm tra.Nhóm hỗ trợ kỹ thuật của chúng tôi có sẵn 24/7 để trả lời câu hỏi, cung cấp hỗ trợ khắc phục sự cố và cung cấp hướng dẫn về tối ưu hóa phương pháp thử nghiệm và tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm có liên quan.Chúng tôi cũng cung cấp cập nhật phần mềm và hỗ trợ cho các hệ thống thu thập dữ liệu và phân tích, cho phép khách hàng tận dụng tối đa các tính năng và công nghệ mới nhất.