Trong ngành công nghiệp dược phẩm, chất lượng, sự ổn định và an toàn của các sản phẩm dược phẩm là rất quan trọng.rất nhạy cảm với điều kiện môi trườngCác sản phẩm này cần duy trì tính toàn vẹn và hiệu quả trong suốt vòng đời của chúng, từ sản xuất và lưu trữ đến phân phối và sử dụng.Custom Walk của chúng tôi - trong phòng kiểm tra môi trường cho các loại dược phẩm là một công cụ chuyên môn và thiết yếu được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra nghiêm ngặt của các sản phẩm nàyCăn phòng quy mô lớn này cung cấp một môi trường được kiểm soát nơi các sản phẩm dược phẩm có thể được thử nghiệm toàn diện trong nhiều kịch bản môi trường thực tế, cho phép các nhà sản xuất,các nhà nghiên cứu, và các chuyên gia kiểm soát chất lượng để đánh giá hiệu suất, sự ổn định và an toàn của chúng.
Phòng thử nghiệm môi trường đi bộ có nội thất rộng rãi và linh hoạt. Với kích thước tùy chỉnh, nó có thể chứa các loại và kích thước sản phẩm dược phẩm khác nhau,từ những lọ nhỏ chứa thuốc và thuốc vắc-xin đến những thùng chứa vật tư y tế lớnKích thước buồng tiêu chuẩn dao động từ 6 mét khối đến 100 mét khối, cho phép thử nghiệm nhiều sản phẩm đồng thời hoặc thiết lập các cấu hình thử nghiệm phức tạp.Nội thất được trang bị các kệ điều chỉnh, kệ và các đơn vị lưu trữ để giữ an toàn các sản phẩm dược phẩm trong quá trình thử nghiệm.đảm bảo kết quả thử nghiệm chính xác.
Phòng này cung cấp kiểm soát chính xác trên một bộ toàn diện các thông số môi trường liên quan đến các sản phẩm dược phẩm.Nhiệt độ có thể được điều chỉnh từ cực thấp (- 70 °C) đến trung bình cao (150 °C) với độ chính xác ± 0.1°C. Phạm vi này rất quan trọng vì các sản phẩm dược phẩm có thể cần phải được lưu trữ và vận chuyển ở nhiệt độ khác nhau, chẳng hạn như lưu trữ chuỗi lạnh cho một số vắc-xin.Mức độ ẩm có thể được điều chỉnh từ 10% đến 80% độ ẩm tương đối, mô phỏng các điều kiện độ ẩm khác nhau trong các môi trường lưu trữ và vận chuyển khác nhau.Các buồng cũng có thể kiểm soát lưu thông không khí để đảm bảo điều kiện môi trường đồng nhất trong toàn bộ buồngNgoài ra, nó có thể mô phỏng tiếp xúc với ánh sáng, bao gồm các bước sóng và cường độ khác nhau, vì nhiều sản phẩm dược phẩm nhạy cảm với sự phân hủy ánh sáng.
Chúng tôi hiểu rằng các sản phẩm dược phẩm khác nhau có đặc điểm độc đáo, mục đích sử dụng và điều kiện lưu trữ cần thiết.Các nhà sản xuất và các nhà thử nghiệm có thể lập trình các chu kỳ nhiệt độ và độ ẩm phức tạp, thời gian tiếp xúc với ánh sáng và các mô hình lưu thông không khí để sao chép các điều kiện môi trường cụ thể mà các sản phẩm dược phẩm sẽ phải đối mặt trong suốt tuổi thọ của chúng.một loại thuốc thường được lưu trữ ở nhiệt độ phòng có thể yêu cầu một hồ sơ thử nghiệm bao gồm tiếp xúc với biến động nhiệt độ và độ ẩm khác nhau để đánh giá sự ổn định của nó. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationSự linh hoạt này đảm bảo rằng mỗi sản phẩm dược phẩm được thử nghiệm trong các điều kiện phù hợp và chính xác nhất, dẫn đến kết quả thử nghiệm đáng tin cậy và có thể thực hiện.
Phòng thử nghiệm môi trường đi bộ được trang bị hệ thống giám sát và thu thập dữ liệu tiên tiến.Nhiều cảm biến được đặt một cách chiến lược trong toàn bộ buồng và trên các sản phẩm dược phẩm (nếu có) để liên tục theo dõi các thông số môi trường và đặc điểm sản phẩmCác cảm biến này có thể đo nhiệt độ, độ ẩm, cường độ ánh sáng, chất lượng không khí và các dữ liệu cụ thể của sản phẩm như thay đổi pH, sự ổn định thành phần hóa học và thay đổi trạng thái vật lý.Dữ liệu thời gian thực có thể truy cập và phân tích thông qua bảng điều khiển màn hình cảm ứng trực quanHệ thống cũng có khả năng ghi lại và lưu trữ dữ liệu lịch sử, cho phép người dùng so sánh kết quả từ các thử nghiệm khác nhau và phân tích xu hướng theo thời gian.Khả năng thu thập và phân tích dữ liệu toàn diện này cung cấp những hiểu biết có giá trị về hành vi của các sản phẩm dược phẩm trong các điều kiện môi trường khác nhau.
Được xây dựng bằng vật liệu chất lượng cao và kỹ thuật kỹ thuật tiên tiến,Phòng thử nghiệm môi trường đi bộ được thiết kế để chịu được sự khắc nghiệt của việc sử dụng liên tục và các điều kiện cực đoan mà nó mô phỏng. Bên ngoài được xây dựng từ một hợp kim mạnh mẽ, chống ăn mòn và hóa học trơ mà có thể chịu được tiếp xúc với các chất tẩy rửa và các chất hóa học tiềm năng tràn.bao gồm sưởi ấm, hệ thống làm mát, kiểm soát độ ẩm và mô phỏng ánh sáng, được xây dựng để tồn tại và được duy trì thường xuyên để đảm bảo hiệu suất nhất quán.bảo vệ nhiệt độ quá cao, các biện pháp bảo vệ kiểm soát độ ẩm và hệ thống dập tắt hỏa hoạn được thiết lập để bảo vệ các nhà điều hành và các sản phẩm dược phẩm có giá trị đang được thử nghiệm.
Phòng được trang bị một giao diện thân thiện với người dùng đơn giản hóa quá trình kiểm tra.Các thử nghiệm bắt đầu và dừng, và theo dõi dữ liệu thời gian thực. giao diện cũng cung cấp quyền truy cập vào dữ liệu thử nghiệm lịch sử,cho phép người dùng so sánh kết quả từ các thử nghiệm khác nhau và đưa ra quyết định sáng suốt về công thức sản phẩmNgoài ra, hệ thống có thể được tích hợp với các thiết bị và phần mềm phòng thí nghiệm khác,cho phép truyền dữ liệu liền mạch và phân tích toàn diện kết quả thử nghiệm.
| Mô hình |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| Kích thước bên trong ((W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Kích thước bên ngoài ((W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Vật liệu nội bộ |
#304 Thép không gỉ |
| Vật liệu bên ngoài |
Bột phủ # 304 thép không gỉ |
| Phạm vi nhiệt độ |
+ 150 °C ~ - 70 °C |
| Phạm vi độ ẩm |
20% ~ 98% R. H. |
| Độ phân giải nhiệt độ °C |
0.01 |
| Độ phân giải độ ẩm % R.H. |
0.1 |
| Độ ổn định nhiệt độ °C |
± 0.5 |
| Sự ổn định độ ẩm % R.H. |
±2 |
| Thời gian làm nóng |
30 phút |
| Thời gian làm mát |
-40 °C/50 phút, -20 °C/30 phút |
| Hệ thống lưu thông không khí |
Hệ thống đối lưu cơ học |
| Hệ thống làm mát |
Máy quạt Sirocco |
| Hệ thống sưởi ấm |
Sus316 Thép không gỉ Máy sưởi hiệu quả |
| Hệ thống làm ẩm |
Máy phát hơi |
| Nguồn cung cấp nước làm ẩm |
Lưu trữ, cảm biến-điều khiển van điện tử, hệ thống phục hồi tái chế |
| Máy điều khiển |
Bảng cảm ứng |
| Nhu cầu điện năng |
Vui lòng liên hệ với chúng tôi về yêu cầu của các mô hình cụ thể |
| Thiết bị an toàn |
Bảo vệ tải hệ thống mạch, bảo vệ tải máy nén, bảo vệ tải hệ thống điều khiển, bảo vệ tải bộ làm ẩm, bảo vệ tải quá nhiệt, đèn cảnh báo lỗi |
Đưa các sản phẩm dược phẩm vào thử nghiệm môi trường toàn diện trong phòng đi bộ của chúng tôi cho phép các nhà sản xuất xác định và giải quyết các điểm yếu tiềm ẩn trong công thức sản phẩm, bao bì,và điều kiện lưu trữBằng cách tiếp xúc các sản phẩm với điều kiện môi trường khắc nghiệt, các nhà sản xuất có thể phát hiện các vấn đề như phân hủy hóa học, thay đổi vật lý và mất hiệu lực.Điều này cho phép họ thực hiện các điều chỉnh cần thiết để cải thiện chất lượng và độ ổn định của sản phẩm, đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm vẫn an toàn và hiệu quả trong suốt thời gian sử dụng.
Việc phát hiện sớm các vấn đề về sản phẩm thông qua thử nghiệm môi trường có thể tiết kiệm chi phí đáng kể cho ngành công nghiệp dược phẩm.Bằng cách xác định và giải quyết các vấn đề trước khi sản xuất và phân phối quy mô lớn, các công ty có thể tránh việc tái chế tốn kém, thu hồi sản phẩm và mất danh tiếng thị trường.Khả năng thử nghiệm nhiều sản phẩm cùng một lúc trong buồng dung lượng lớn cũng làm giảm thời gian và chi phí thử nghiệm, cải thiện hiệu quả tổng thể của quá trình phát triển sản phẩm dược phẩm.
Ngành công nghiệp dược phẩm phải tuân thủ các quy định quốc tế và quốc gia nghiêm ngặt liên quan đến chất lượng, an toàn và sự ổn định của các sản phẩm dược phẩm.Phòng thử nghiệm môi trường của chúng tôi giúp các nhà sản xuất đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ các quy định nàyBằng cách tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng theo các tiêu chuẩn có liên quan, các nhà sản xuất có thể chứng minh sự tuân thủ và có được sự chấp thuận của cơ quan quản lý dễ dàng hơn.Điều này rất quan trọng để đưa các sản phẩm dược phẩm mới ra thị trường và duy trì niềm tin của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Trong một thị trường dược phẩm cạnh tranh cao, cung cấp các sản phẩm có thể chịu được nhiều điều kiện môi trường mang lại cho các nhà sản xuất một lợi thế cạnh tranh đáng kể.Bằng cách sử dụng tùy chỉnh của chúng tôi đi bộ - trong phòng thử nghiệm môi trường để tiến hành - sâu và toàn diện thử nghiệm, các công ty có thể phân biệt sản phẩm của họ với các đối thủ cạnh tranh và thể hiện cam kết về chất lượng và độ tin cậy.và một vị trí mạnh mẽ hơn trong ngành công nghiệp dược phẩm toàn cầu.
- Liều uống bằng chất rắn: Kiểm tra các dạng liều uống rắn như viên thuốc và viên nang để xác định tính ổn định của chúng trong các điều kiện nhiệt độ và độ ẩm khác nhau.thời gian phân hủy, và sự ổn định hóa học để đảm bảo rằng các loại thuốc vẫn có hiệu quả và an toàn để tiêu thụ theo thời gian.
- Thuốc lỏng: Đánh giá thuốc lỏng, bao gồm xi-rô và thuốc tiêm về sự ổn định của chúng trong các điều kiện môi trường khác nhau.và sự phát triển vi khuẩn để đảm bảo chất lượng và an toàn của các công thức lỏng.
- Mô phỏng chuỗi lạnh: Kiểm tra vắc-xin để đảm bảo tính toàn vẹn và hiệu quả của chúng trong quá trình lưu trữ và vận chuyển chuỗi lạnh.và tiếp xúc với ánh sáng để đánh giá tác động đến hiệu lực và tính ổn định của vắc-xin.
- Xác định thời hạn sử dụng: Xác định thời gian sử dụng của vắc-xin trong các điều kiện môi trường khác nhau.các nhà sản xuất có thể dự đoán sự ổn định lâu dài của chúng và thiết lập các hướng dẫn lưu trữ và hết hạn phù hợp.
- Sự vô sinh và sự liêm chính: Kiểm tra các thiết bị y tế như ống tiêm, găng tay phẫu thuật và băng vết thương để kiểm tra khả năng vô trùng và tính toàn vẹn của chúng trong các điều kiện môi trường khác nhau.Điều này bao gồm đánh giá khả năng chống nhiễm vi khuẩn của các nguồn cung cấp, phân hủy hóa học, và thiệt hại vật lý.
- Hiệu suất bao bìĐánh giá hiệu suất của các vật liệu đóng gói dược phẩm, chẳng hạn như chai, chai uống và gói bong bóng, trong các điều kiện môi trường khác nhau.chống ẩm, và bảo vệ ánh sáng để đảm bảo rằng bao bì bảo vệ hiệu quả các sản phẩm dược phẩm bên trong.
Custom Walk - trong phòng thử nghiệm môi trường của chúng tôi cho các loại dược phẩm là một giải pháp hiện đại cung cấp một nền tảng toàn diện và đáng tin cậy để kiểm tra chất lượng, sự ổn định,Với các tính năng tiên tiến, kiểm soát môi trường chính xác và giao diện thân thiện với người dùng, nó cho phép ngành công nghiệp dược phẩm nâng cao chất lượng sản phẩm,giảm chi phí, đáp ứng các yêu cầu quy định và đạt được lợi thế cạnh tranh.Cho dù bạn là một nhà sản xuất đang tìm cách cải thiện các sản phẩm dược phẩm của mình hoặc một nhà nghiên cứu đang tìm cách hiểu hành vi của các sản phẩm dược phẩm trong các điều kiện môi trường khác nhauLiên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu thêm về cách phòng của chúng tôi có thể đáp ứng nhu cầu thử nghiệm cụ thể của bạn.
